Il giudice federale abbatte i prodotti di sbiancamento della pelle iniettabili

Il giudice federale abbatte i prodotti di sbiancamento della pelle iniettabili

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Direttore | E-mail

Se non hai sentito parlare di alleggerimento cutaneo iniettabile, potrebbe essere perché il trattamento controverso di recente è venuto alla ribalta come una procedura di tendenza negli Stati Uniti Mentre è stato popolare in altri paesi in tutto il mondo, la domanda da parte dello stato è recentemente cresciuta, spingendo il Food and Drug Administration per l'emissione di un advisory sugli agenti schiarenti cutanei iniettabili.

Ora, in mezzo a una crescente controversia, un giudice federale ha portato avanti la posizione della FDA e ha ordinato Flawless Beauty, una società del New Jersey che vende prodotti per sbiancamento della pelle non approvati (comprese iniezioni di schiarimento della pelle), per interrompere la distribuzione a causa di gravi rischi per la salute associato alle iniezioni

L'ingrediente principale delle iniezioni di schiarimento della pelle è il glutatione, una sostanza presente in ogni cellula del nostro corpo. Agisce come antiossidante e aiuta a prevenire il danno cellulare e neutralizzare i radicali liberi. Aiuta anche a prevenire l'attivazione della tirosinasi (l'enzima che aiuta a produrre più melanina) riducendo i radicali liberi che possono attivarlo e causare un aumento della produzione di melanina. Il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti ha presentato una denuncia per ingiunzione permanente per conto della FDA, citando Flawless Beauty per aver venduto farmaci non approvati e con etichetta errata (compresi prodotti senza l'approvazione della FDA che sono stati approvati dalla FDA) che comportano gravi rischi per la salute, in particolare gli iniettabili sbiancanti che contengono glutatione.

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I rischi associati ai prodotti di Flawless Beauty sono l'infezione, reazioni sistemiche tossiche e danni ai nervi o ai vasi sanguigni. Oltre ai prodotti che contengono gli agenti schiarenti della pelle, l'azienda ha anche venduto vari prodotti che contenevano la placenta umana, un altro ingrediente che si dice ponga seri rischi. Donald D. Ashley, J.D., direttore dell'ufficio di conformità della FDA, ha dichiarato: "Nonostante i ripetuti avvertimenti, Flawless Beauty ha continuato a mettere a rischio i pazienti vendendo trattamenti potenzialmente pericolosi e non dimostrati ai consumatori. Invitiamo i consumatori a fare attenzione a questi e altri prodotti non provati che utilizzano tattiche di marketing ingannevoli per vendere i loro prodotti non sicuri ".

L'ordine proibisce a Flawless Beauty e ai suoi proprietari di importare, fabbricare o distribuire qualsiasi prodotto fino a quando non siano conformi alle normative federali. L'azienda deve ora richiamare tutte le ampolle, i flaconcini e i prodotti iniettabili venduti come parte dei kit di sbiancamento della pelle con i vari marchi (come Rlumin, Tatiomax, Laennec, Saluta, Tationil, Laroscorbine e altri). A partire da ora, la FDA non ha approvato l'uso di alleggerimento della pelle iniettabile o sbiancamento e continua a reprimere farmaci non approvati e ingannevolmente etichettati che sono attualmente sul mercato che inducono in errore i consumatori a pensare diversamente.

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